Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre РУ № РЗН 2018/6764 от 11.12.2020.

Уникальный номер реестровой записи 47461
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6764
Дата государственной регистрации медицинского изделия 11.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre
в составе: 1. Датчик - 1 шт. 2. Футляр датчика - 1 шт. 3. Аппликатор датчика - 1 шт. 4. Вкладыш - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 2б
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 300910
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, OX29 0YL, UK. 2. Sanmina Ireland UC, Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland. 3. Synergy Health Ireland Ltd (Synergy Health - AST - Ireland), IDA Business & Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 4. West, Dublin Tech Group Europe Limited (t/a West),, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland. 5. Abbott Ireland, Diabetes Care Division, Donegal Town, Co. Donegal, F94 FX36, Ireland.